Validación de métodos analíticos en la industria farmacéutica
Teórico. Definiciones. Normas y Guías relacionadas. Tipos de Validación: métodos compendiales, In House y de limpieza. Diseño y Ejecución: Ensayos necesarios, Criterios de aceptación. Documento final.
Objetivos
- Realizar una validación acorde a las normas internacionales vigentes.
- Emitir un SOP de validaciones de métodos.
- Administrar los recursos eficientemente.
- Definir un programa interno de validaciones de métodos.
Destinado a
- Jefes y analistas de laboratorios de desarrollo, aseguramiento de la calidad y control de la calidad de industrias farmacéuticas y a profesionales vinculados al desarrollo y validación de metodologías analíticas.
Examen
Opcional. En caso de aprobación se entregará el Certificado correspondiente. En caso de no rendirlo se entregará Certificado de Asistencia.
Fechas a confirmar